恩华药业(002262.SZ)：注射用盐酸瑞芬太尼申请增加适应症获得批准

格隆汇10月21日丨恩华药业(002262.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用盐酸瑞芬太尼2个规格增加适应症的《药品注册证书》。获批准增加适应症，具体为：“重症监护患者机械通气时的镇痛”。

注射用盐酸瑞芬太尼为国家管制类麻醉药品，公司注射用盐酸瑞芬太尼于2014年获批上市，适应症为“全麻诱导和全麻中维持镇痛”；2021年06月通过仿制药质量和疗效一致性评价；2023年12月提交注册申请，增加新适应症。