恒瑞医药(600276.SH)：重新提交注射用卡瑞利珠单抗的生物制品许可申请获 FDA 受理

格隆汇10月15日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的《确认函》，公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（Biologics License Application，以下简称“BLA”）获得 FDA 受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》,FDA 对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2025年3月23日。