长春高新(000661.SZ)：子公司GenSci122片项目获FDA新药临床试验申请默示许可

2024-10-14 19:59

格隆汇10月14日丨长春高新(000661.SZ)公布，根据美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")相关规则，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")GenSci122片项目已在FDA获得新药临床试验申请默示许可。

GenSci122是由金赛药业自主研发的一种具有新型结构的小分子KIF18A抑制剂，是一种有效的选择性KIF18A抑制剂，具有显著区别于其他细胞周期和抗有丝分裂药物靶点的抗肿瘤特征。