上海医药(601607.SH)：罗沙司他原料药上市申请获得批准

2024-10-14 15:43

格隆汇10月14日丨上海医药(601607.SH)公布，公司全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司(简称“上药康丽”)收到国家药品监督管理局颁发的关于罗沙司他原料药(以下简称“该药物”)的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2024YS01020)，该药物获得批准生产。

罗沙司他适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，治疗慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。