西点药业(301130.SZ)：利培酮口崩片获批新增0.5mg、2mg规格

格隆汇10月14日丨西点药业(301130.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品新增 0.5mg、2mg 规格，发给药品批准文号。新增规格的生产工艺和质量标准照所附执行，说明书和包装标签做相应修订，其他按原批准内容执行。相关变更应自获批之日起 6 个月内实施。

利培酮口崩片用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语)，也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。