新诺威(300765.SZ)：控股子公司药物CPO301获得美国FDA快速通道资格

格隆汇10月8日丨新诺威(300765.SZ)公布，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称"美国FDA")通知，由巨石生物申报的注射用CPO301获得美国FDA授予的用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)高表达的，接受含铂化疗和抗PD-(L1)治疗期间或之后出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(Sq-NSCLC)患者的快速通道资格(Fast Track designation，FTD)。

CPO301是一款靶向EGFR肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC)，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前，该药物在中国和美国均已获得临床试验许可，均在开展I期临床试验中。