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凯因科技(688687.SH):培集成干扰素α-2注射液增加适应症上市许可申请获得受理
2024-09-30 17:02
格隆汇9月30日丨凯因科技(688687.SH)公布,近日收到到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液(商品名:派益生)增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。培集成干扰素α-2注射液是经PEG修饰的重组集成干扰素,其中重组集成干扰素是通过对十余种天然α-干扰素亚型进行序列同源性比对,遵循同源序列最高原则分析集成获得,活性比一般α型干扰素更高,半衰期长,适合一周一次给药,具有较好的便利性,其兼备抗病毒、免疫调节作用,是追求慢性病毒性乙型肝炎临床治愈的药物之一。
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