海创药业(688302.SH)：HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎的临床试验申请获得美国FDA批准

格隆汇9月13日丨海创药业(688302.SH)公布，收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”)的临床研究继续进行通知书（StudyMayProceedNotification），公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请正式获得FDA批准。此前，HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。