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华海药业(600521.SH)：制剂产品白消安注射液获得美国FDA批准文号
2024-09-12 19:15
格隆汇9月12日丨华海药业(600521.SH)公布，收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的白消安注射液的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准且获得孤儿药认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。
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