苑东生物(688513.SH)：盐酸尼卡地平注射液获得美国 FDA药品注册批准

2024-09-09 18:27

格隆汇9月9日丨苑东生物(688513.SH)公布，公司全资子公司成都硕德药业有限公司（简称“硕德药业”）于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准。盐酸尼卡地平注射液的主要成份为盐酸尼卡地平，适应症为用于无法口服给药时的高血压短期治疗。