华海药业(600521.SH)：制剂产品获得美国 FDA 批准文号

格隆汇8月30日丨华海药业(600521.SH)公布，公司向美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）申报的甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准，恩格列净片和卡格列净片的新药简略申请获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。