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步长制药(603858.SH):注射用醋酸卡泊芬净获得药品注册证书
2024-08-06 16:33
格隆汇8月6日丨步长制药(603858.SH)公布,全资子公司通化谷红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品注册证书》。
注射用醋酸卡泊芬净适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上):1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未研究本品在由念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用。3、治疗食道念珠菌病,本品未获批用于治疗口咽部念珠菌病(OPC)。在评估卡泊芬净治疗食道念珠菌病有效性的研究中,同时患有OPC的患者的OPC复发率更高。4、治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗的作用。
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