甘李药业(603087.SH):美国子公司获得FDA药品临床试验批准

2024-08-05 16:54

格隆汇8月5日丨甘李药业(603087.SH)公布,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation)获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,以下简称“FDA”)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND 143212)。

门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组成的双时相混悬液。作为第三代胰岛素类似物,其在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显。

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