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兴齐眼药(300573.SZ):撤回溶菌酶滴眼液的注册申请
2024-08-02 19:33
格隆汇8月2日丨兴齐眼药(300573.SZ)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回溶菌酶滴眼液的注册申请。溶菌酶滴眼液适应症为:适用于慢性结膜炎。本次注册申请是在公司已上市溶菌酶滴眼液(国药准字H20190023)基础上进行的补充申请:增加规格等变更,公司于2023年10月向国家药监局递交该补充申请并获受理。经审慎研究,结合研发策略,公司决定主动撤回本次补充申请。该药品注册申请的主动撤回并终止对已上市产品及公司研发工作无重大影响,也不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。
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