罗欣药业(002793.SZ)：蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价

格隆汇7月24日丨罗欣药业(002793.SZ)公布，公司下属子公司山东罗欣乐康制药有限公司(简称“罗欣乐康”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》。

蒙脱石散为天然蒙脱石微粒粉剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。用于成人急、慢性腹泻，儿童急性腹泻。

根据IQVIA及米内网数据，2023年度蒙脱石散的国内市场规模为10.22亿人民币(以招标价计算)。