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新诺威(300765.SZ):巨石生物的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗SYS6016获批开展临床试验
2024-07-11 17:11
格隆汇7月11日丨新诺威(300765.SZ)公布,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗SYS6016的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SYS6016由编码呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)全长融合糖蛋白(Fusion glycoprotein,F蛋白)融合前构象的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。临床前研究显示,该产品在体内翻译为融合前构象F蛋白并诱导高滴度且持久的中和抗体,对RSVA和B亚型病毒株均具有较好的保护作用,且具有良好的安全性。
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