和铂医药-B(02142.HK)：再次向NMPA提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA

格隆汇6月27日丨和铂医药-B(02142.HK)发布公告，有关开发巴托利单抗(HBM9161)的进展。该公告发布后，公司一直与中国国家药品监督管理局(“NMPA”)就巴托利单抗(HBM9161)的生物制品许可申请(“BLA”)事宜以及其后提交相关的互动及流程进行积极沟通。公司谨此宣布于2024年6月26日再次向NMPA提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA。

根据披露，巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿FcRn。FcRn于防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。作为大中华区所开发临床方面最前沿的FcRn抑制剂，巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。