海正药业(600267.SH)：注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布，公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》，瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解，以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗，原研是辉瑞公司。目前，注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。