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京新药业(002020.SZ):全资子公司恩诺沙星原料药获得欧洲CEP证书
2024-06-23 16:56
格隆汇6月23日丨京新药业(002020.SZ)公布,近日,公司全资子公司绍兴京新药业有限公司(以下简称"绍兴京新")收到欧洲药品质量管理局(以下简称"EDQM")签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称"CEP证书")。
恩诺沙星属于喹诺酮类化学合成抑菌剂,主要用于治疗动物的感染性疾病。对支原体、大肠杆菌、克雷白杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌等都有杀灭效用。绍兴京新于2023年4月向EDQM提交恩诺沙星原料药CEP申请,于2024年6月21日获得批准。
根据Pharmarket数据查询,恩诺沙星原料药2023度全球使用量约3910吨,其中欧盟市场用量约425吨。
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