派林生物(000403.SZ)：子公司获得静注人免疫球蛋白(10%)的临床试验批准通知书

格隆汇5月22日丨派林生物(000403.SZ)公布，近日，派斯双林生物制药股份有限公司的全资子公司广东双林生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2024LP01236)。静注人免疫球蛋白(10%)获同意开展适应症为原发免疫性血小板减少症的临床试验。

静注人免疫球蛋白(10%)主要适应症包括：1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。