福安药业(300194.SZ):盐酸格拉司琼片通过仿制药质量和疗效一致性评价

2024-05-22 18:09

格隆汇5月22日丨福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查,盐酸格拉司琼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸格拉司琼片主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。截止目前,天衡药业该产品为国内首家通过一致性评价或视同通过一致性评价。

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