上海医药(02607.HK)：劳拉西泮片通过仿制药一致性评价

格隆汇4月9日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司山东信谊制药有限公司(以下简称“山东信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于劳拉西泮片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B00897)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

劳拉西泮片主要用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗，由VALEANTINTL研发，最早于1977年在美国上市。2023年5月，山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。

截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约人民币825万元。截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括华中药业股份有限公司、湖南洞庭药业股份有限公司等。