步长制药(603858.SH):注射用BC001获得药物临床试验批准通知书

2024-02-27 16:59

格隆汇2月27日丨步长制药(603858.SH)公布,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司(简称“泸州步长”)在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》,拟开展的适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤,包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。

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