瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗中国I期临床研究完成首批受试者入组

瑞科生物(2179.HK)宣布其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610中国I期临床试验已完成首批受试者入组。该研究采用随机、双盲、平行对照设计，在云南省普洱市共招募180例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的安全性、耐受性和免疫原性。根据公司此前消息，该产品已完成在菲律宾开展的与GSK Shingrix头对头比对临床研究，结果显示REC610在细胞免疫和体液免疫方面均与Shingrix相当。2023年10月，中国CDE同意豁免REC610的中国II期临床，批准公司直接在中国开展I期和III期研究。