圣湘生物(688289.SH)：新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证

格隆汇12月27日丨圣湘生物(688289.SH)公布，公司的产品新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、鼻咽拭子样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因和N基因。本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析，作出诊断。