三生国健(688336.SH)：重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验批准通知书

格隆汇12月19日丨三生国健(688336.SH)公布，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(研发代号：SSGJ-608)收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。截至目前，608项目已获批开展三个适应症的临床试验：其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已达到主要疗效终点，强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症将于近期分别开启临床II期试验。

重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-608）产品是公司自主研发设计、筛选的人源化抗IL-17A单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-608可选择性结合人IL-17A，中和IL-17A的活性，有效抑制炎性因子的释放，进而发挥抑制IL-17A生物学活性的作用，从而有效的抑制炎症反应，达到治疗银屑病、强制性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎的效果。