科伦博泰生物-B(06990.HK)：核心产品SKB264 (MK-2870)的新药申请获国家药监局受理

2023-12-11 07:40

格隆汇12月11日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，SKB264(MK-2870)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请，已于2023年12月8日获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。该申请是基于一项SKB264 (MK-2870)单药治疗用于2綫及以上局部晚期或转移性TNBC的多中心、随机、对照3期临床研究(OptiTROP-Breast01)。