以岭药业(002603.SZ)：中药新药连花清咳颗粒药物临床试验注册申请获得批准

格隆汇12月5日丨以岭药业(002603.SZ)公布，公司于2023年12月4日收到国家药品监督管理局核准签发的连花清咳颗粒的《药物临床试验批准通知书》。经审查，2023年9月19日受理的连花清咳颗粒符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，同意开展用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证的临床试验。

连花清咳颗粒是基于中药创新药“连花清咳片”改剂型为颗粒剂、用于 4～12岁儿童人群的中药改良型新药。其拟定功能主治为：宣肺泄热，化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。