海正药业(600267.SH):子公司获得甲泼尼龙片补充申请批件

2023-11-28 17:52

格隆汇11月28日丨海正药业(600267.SH)公布,全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲泼尼龙片的《药品补充申请批准通知书》。商标名:美卓乐®。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准Pfizer Italia s.r.l公司将进口药品甲泼尼龙片(规格4mg)生产技术转让至瀚晖制药有限公司,发给药品批准文号,质量标准、生产工艺照所附执行,有效期为24个月。

美卓乐®为国内上市的原研药品,适用于治疗非内分泌失调症:风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等及内分泌失调疾病。

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