普利制药(300630.SZ)：安徽普利通过美国FDA现场审计

格隆汇11月23日丨普利制药(300630.SZ)公布，公司的全资子公司安徽普利药业有限公司(简称“安徽普利”)于2023年8月21日至2023年8月25日接受了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR)。

钆特酸葡胺是一种新型的离子型大环类结构的钆类化合物，用于磁共振成像(MRI)的静脉注射造影剂。

环磷酰胺(CTX)作为常用的抗肿瘤药物，在各种肿瘤中广泛应用，比如常用于恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤。对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。目前也常用于风湿性疾病和肾脏疾病。