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康方生物(09926.HK):卡度尼利联合化疗一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到总生存期(OS)主要终点
2023-11-07 07:07
格隆汇11月7日丨康方生物(09926.HK)发布公告,公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合XELOX化疗方案(奥沙利铂和卡培他滨)一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部(GC/GEJC)腺癌患者的III期临床试验(AK104-302)的期中分析达到主要研究终点。独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分析结果提前提交卡度尼利该新适应症上市申请(sNDA)。
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