海创药业(688302.SH)：口服PROTAC药物HP518片获得药物临床试验批准通知书

2023-11-01 19:00

格隆汇11月1日丨海创药业(688302.SH)公布，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”的临床试验。截至目前，本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市。HP518是公司基于蛋白降解靶向联合体(PROTAC)核心技术平台自主研发的雄激素受体(AR)PROTAC药物，拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。