华海药业(600521.SH)：子公司产品HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定

2023-10-17 15:52

格隆汇10月17日丨华海药业(600521.SH)公布，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国食品药品监督管理局孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。本次HB0034注射液获得美国FDA孤儿药认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。