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美诺华(603538.SH):控股子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
2023-10-10 15:40
格隆汇10月10日丨美诺华(603538.SH)公布,公司控股子公司浙江美诺华药物化学有限公司(以下简称“浙江美诺华”)瑞舒伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(llb 型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
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