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汇宇制药(688553.SH):注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液获得巴基斯坦上市许可
2023-10-08 15:47
格隆汇10月8日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司全资子公司 SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到巴基斯坦药品管理局(简称“巴基斯坦药监局”)核准签发的关于公司产品注射用阿扎胞苷、盐酸多柔比星注射液的上市许可。
注射用阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,通过引起 DNA 去甲基化和对骨髓中异常造血细胞的直接细胞毒作用而产生抗肿瘤作用。适用于国际预后评分系统(IPSS)中的中危-2 及高危骨髓增生异常综合征(MDS);慢性粒-单核细胞白血病(CMML);按照世界卫生组织(WHO)分类的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始细胞为 20~30%伴多系发育异常。
盐酸多柔比星注射液适用于乳腺癌、肉瘤、肺小细胞癌、霍奇金病或非霍奇金淋巴瘤、急性白血病、甲状腺癌、膀胱癌、卵巢癌、小儿肿瘤,如神经母细胞瘤。该产品常与其他细胞毒性药物联合用于化疗方案。
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