万泰生物(603392.SH)：新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)获欧盟CE认证

格隆汇 9 月 11日丨万泰生物(603392.SH)公布，公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)(英文名称 WANTAI SARS-COV-2 Ag Rapid Test(FIA))于近日获得欧盟CE认证。

公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)用于定性检测人口咽/鼻咽拭子标本中的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核衣壳蛋白抗原。

该产品之前未获得其他国家和国际组织的认证。此次获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家销售。该产品可满足临床使用需求，性能稳定，灵敏度和特异性高，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。