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翰森制药(03692.HK):"枸橼酸艾瑞芬净片"上市许可申请获国药监局受理 拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病的治疗
2023-07-20 18:43
格隆汇7月20日丨翰森制药(03692.HK)宣布,"枸橼酸艾瑞芬净片"(ibrexafungerp tablets,研发代号:HS-10366)上市许可申请获中华人民共和国国家药品监督管理局受理,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病的治疗。
诚如公司日期为2021年2月17日的公告所披露,公司全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司获得SCYNEXIS, Inc.(纳斯达克股份代号:SCYX)的独家许可,于中华人民共和国研究、开发及商业化枸橼酸艾瑞芬净(Ibrexafungerp)。
关于Ibrexafungerp
Ibrexafungerp是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外实验已显示出Ibrexafungerp具有广谱的抗真菌活性,可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。截至公告日期,枸橼酸艾瑞芬净片已获美国食品药品监督管理局批准两项适应症,分别为用于治疗外阴阴道念珠菌病及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率。
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