君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗用于晚期肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得受理

格隆汇7月11日丨君实生物(688180.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗的新适应症上市申请获得受理。

本次新适应症上市申请主要基于RENOTORCH研究。作为国内首个晚期肾癌免疫治疗关键III期研究，RENOTORCH研究为一项多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究，旨在评估特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的有效性和安全性。