金斯瑞生物科技(01548.HK)：传奇生物宣布向EMA提交扩大 CARVYKTI®应用申请

格隆汇5月25日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，传奇生物科技股份有限公司("传奇生物"，为公司非全资附属公司，其股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市)已向美国证券交易委员会("美国证监会")提交 6-K 表格，并宣布基于CARTITUDE-4 (NCT04181827) 研究资料向欧洲药品管理局("EMA")提交CARVYKTI® II 类变更申请。CARTITUDE-4 是一项评估CARVYKTI®治疗既往接受过一到三线治疗的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者的研究。该申请由传奇生物开发cilta-cel 及将其商业化的合作伙伴，即Janssen-Cilag International N.V.(Janssen Biotech Inc.的联属公司)向 EMA 提交。