浙江震元(000705.SZ)：注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书

格隆汇 8 月 3日丨浙江震元(000705.SZ)公告，公司的全资子公司浙江震元制药有限公司(以下简称“震元制药”)于日前收到国家药品监督管理局批准签发的“注射用艾司奥美拉唑钠”《药品注册批书》，具体内容如下：

药品通用名称：注射用艾司奥美拉唑钠

英文名/拉丁名：EsomeprazoleSodiumforInjection

主要成分：艾司奥美拉唑钠

剂型：注射剂

申请事项：药品注册(境内生产)

规格：20mg(以C17H19N3O3S计)

注册分类：原化学药品第6类

药品注册标准编号：YBH02322020

药品有效期：24个月

上市许可持有人：浙江震元制药有限公司

生产企业：浙江震元制药有限公司

药品批准文号：国药准字H20203330

药品批准文号有效期：至2025年7月20日

注射用艾司奥美拉唑钠适应症：作为口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。

本次注射用艾司奥美拉唑钠获批后，充实了子公司震元制药产品线，震元制药将根据市场需求情况，安排生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。