美股异动 | 梯瓦制药盘前跌9% 合作伙伴Alvotech Humira高浓度生物仿制药AVT02审批被拒

2023-04-14 16:27

格隆汇4月14日丨梯瓦制药(TEVA.US)盘前跌9.29%，报8.4美元。消息面上，美国FDA已经向梯瓦制药(TEVA.US)的合作伙伴Alvotech(ALVO.US)发出Humira®高浓度生物仿制药AVT02(阿达木单抗)生物制品许可申请的回应信。回复信指出，与Alvotech的生产设施有关的缺陷必须得到让人满意解决方案，因此该申请目前不被批准。AVT02是Humira(阿达木单抗)的高浓度生物仿制药候选产品。