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拱东医疗(605369.SH)：真空采血系列产品正式通过IVDR CE认证
2023-04-14 15:42
格隆汇4月14日丨拱东医疗(605369.SH)公布，公司于近日收到由欧盟公告机构TüVSüD南德意志集团签发的EU Quality Management System Certificate(欧盟质量管理体系证书)，公司真空采血系列产品正式通过IVDR CE认证。
新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR，EU 2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD，98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。
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