百济神州(688235.SH)：FDA批准百悦泽®(泽布替尼胶囊)用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者

2023-01-20 08:32

格隆汇1月20日丨百济神州(688235.SH)公布，公司近日获悉，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

此次在美国的获批基于两项全球3期临床试验，这两项试验证明了百悦泽®在CLL患者中的优效性及其良好的安全性特征。此次获批使得百悦泽®为CLL/SLL患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。