人福医药(600079.SH)：注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症申报生产获得受理

格隆汇1月18日丨人福医药(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸瑞芬太尼增加适应症申报生产的《受理通知书》。

宜昌人福于2003年获得注射用盐酸瑞芬太尼批文，获批适应症为“用于全麻诱导和全麻中维持镇痛”。此次新增适应症为“用于重症监护患者的镇痛”，宜昌人福于2022年12月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市许可申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约人民币1400万元。

根据国家药品监督管理局网站显示，国内共有3家企业获得注射用盐酸瑞芬太尼生产批文。目前，注射用盐酸瑞芬太尼的主要生产厂商为宜昌人福，2021年度宜昌人福注射用盐酸瑞芬太尼的销售额约人民币18.5亿元。