复宏汉霖(2696.HK)：全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗获批上市 加速推动管线的差异化创新

2023年1月17日，复宏汉霖(2696.HK)宣布，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状^®(通用名：斯鲁利单抗注射液)新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，开启小细胞肺癌免疫治疗新时代。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定 (MSI-H) 实体瘤和鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)两项适应症。

国际多中心III期研究中位OS达15.8个月，较对照组显著延长4.7个月，刷新全球纪录。H药治疗SCLC也已获得美国FDA和欧盟EC的孤儿药资格认定，并在美国启动了一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接试验。

复宏汉霖将以H药为典范，加速推动管线的差异化创新，并不断拓展产品的国际化布局，持续打造民族品牌、国际品质的高质量创新药，为全球更广泛的患者群体带来福音。公司也同步就15个产品、12个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。