华仁药业(300110.SZ)：安徽恒星制药地喹氯铵原料药获批上市

格隆汇11月4日丨华仁药业(300110.SZ)公布，近日，华仁药业股份有限公司全资子公司安徽恒星制药有限公司(简称“安徽恒星制药”)地喹氯铵原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号：2022YS00176)。根据国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)“原辅包登记信息”公示平台显示，子公司安徽恒星制药是国内第2家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。

地喹氯铵原料药可用于制剂地喹氯铵含片的生产。地喹氯铵含片原研公司为日本明治制果株式会社，地喹氯铵含片属于阳离子表面活性剂，具有广谱抗菌作用，对口腔和咽喉部的常见致病细菌和真菌感染有效，适用于急、慢性咽喉炎，口腔黏膜溃疡、齿龈炎。