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真实生物联合复星医药组织新增多家生产企业,扩产保供阿兹夫定
格隆汇1月20日丨复星医药、真实生物今日联合宣布,组织多家单位联合扩产新冠口服药阿兹夫定片,24小时满负荷生产,节假日不停工,全力以赴做好保供保产,本月中下旬以后将逐步缓解医疗救治的需求。复星医药称,由于各生产基地设备差异,产品内包装瓶的瓶型有所差别,但材质与真实生物获批的口服固体药用高密度聚乙烯瓶保持一致,并符合相应质量标准。

真实生物作为阿兹夫定片的药品上市许可持有人,2021年6月获批药品生产许可证B证(B证即药品上市许可持有人委托生产药品)。药品上市后委托北京协和药厂有限公司进行生产,药品注册批件上的生产企业亦为北京协和药厂。2022年4月,真实生物平顶山生产基地获批增加阿兹夫定片生产范围。同年5月,该生产基地顺利通过GMP符合性检查,标志着公司可以合规进行药品的生产和经营。
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