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云顶新耀(01952):新增依嘉100mg规格获中国国家药品监督管理局批准
格隆汇11月13日|云顶新耀(01952)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准依嘉®(注射用盐酸依拉环素)新增100mg规格。依嘉®是全球首个且唯一(截至2026年11月)全合成氟环素类抗菌药,具有抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性良好等特点,已被国内外多部指南和共识推荐用于复杂性腹腔感染(cIAI)的经验性治疗,以及作为多重耐药菌感染治疗的临床选择。依嘉®50mg规格已于2023年在中国获批,用于治疗成人复杂性腹腔感染。此次100mg规格获批是本公司完善产品布局、拓展商业化潜力的重要里程碑,体现了本公司立足临床需求、高效推进产品注册的实力。
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