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06:24FDA要求GLP-1药物新增眼部风险警示,涉及Ozempic、Zepbound等
格隆汇11月10日|美国FDA于11月9日要求GLP-1类药物在说明书“警告与注意事项”中增加提示,说明其可能提高非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险,涉及诺和诺德Ozempic、Wegovy及礼来Mounjaro、Zepbound等产品。这种罕见疾病可能造成突发、无痛性视力下降,甚至永久失明。FDA汇总126项随机对照试验发现,用药组发生率为每10万人年6.4例,对照组为3.8例。
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