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和誉-B:核心产品用于治疗软骨发育不全获欧洲药品管理局孤儿药资格
格隆汇10月21日|和誉-B发布自愿公告,2026年10月21日,公司附属公司和誉医药宣布,其自主研发的口服选择性小分子成纤维细胞生长因子受体2及3抑制剂用于治疗软骨发育不全,已获得欧洲药品管理局授予的孤儿药资格。此前,该药物治疗软骨发育不全适应症已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格及罕见儿科疾病资格,其新药临床试验申请已获批准。目前,公司正积极推进该药物治疗3至12岁软骨发育不全儿童的二期临床研究。
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